L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di bimekizumab per il trattamento dell’artrite psoriasica attiva. Il farmaco, il quale aveva ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio dalla Commissione Europea a giugno del 2023, è indicato per i pazienti che non rispondono adeguatamente alle terapie tradizionali.
L’artrite psoriasica è una malattia reumatica infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni e la pelle. Caratterizzata da dolore, gonfiore, rigidità e calore articolare, può portare a una significativa disabilità e compromettere la qualità di vita dei pazienti. Spesso associata ad altre patologie come quelle metaboliche, cardiovascolari e intestinali, richiede un approccio terapeutico multidisciplinare.
Bimekizumab è il primo e unico farmaco progettato per inibire selettivamente le interleuchine IL-17A e IL-17F, messaggeri chiave del sistema immunitario coinvolti nei processi infiammatori. Introdotto in Italia a marzo 2023 per la psoriasi a placche da moderata a severa, bimekizumab vede ora ampliate le sue indicazioni terapeutiche. Infatti, il farmaco è ora indicato, da solo o in combinazione con metotrexato, anche per il trattamento di adulti con artrite psoriasica attiva che hanno avuto una risposta inadeguata o sono intolleranti a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD).
L’approvazione di AIFA si basa sui risultati di due studi clinici di fase III, Be Optimal e Be Complete, pubblicati su Lancet (1,2), i quali hanno messo mostrato l’efficacia di bimekizumab nel migliorare i sintomi articolari e cutanei in pazienti con artrite psoriasica, sia naive ai farmaci biologici che con risposta inadeguata agli inibitori del TNF. Inoltre, bimekizumab ha dimostrato un buon profilo di sicurezza, un aspetto fondamentale per la gestione a lungo termine di questa patologia cronica.
Bibliografia
1. McInnes IB, Asahina A, Coates LC, et al. Bimekizumab in patients with psoriatic arthritis, naive to biologic treatment: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (BE OPTIMAL). The Lancet 2023; 401(10370): 25 – 37.
2. Merola JF, Landawè R, McInnes IB, et al. Bimekizumab in patients with active psoriatic arthritis and previous inadequate response or intolerance to tumour necrosis factor-α inhibitors: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (BE COMPLETE). The Lancet 2023; 401(10370): 38 – 48.
