Il gruppo coordianto da Nicola Lindson e Jonathan Livingstone-Banks (University of Oxford) ha pubblicato su Cochrane Database of Systematic Reviews l’aggiornamento 2025 della revisione sistematica sull’efficacia e la sicurezza delle sigarette elettroniche per la disassuefazione dal tabacco (1).
Il tabagismo rappresenta ancora una delle principali cause di morbilità e mortalità prevenibile a livello globale, rendendo prioritaria l’identificazione di strumenti di cessazione efficaci e sicuri. Le sigarette elettroniche (EC, electronic cigarettes) a rilascio di nicotina si sono affermate come dispositivi popolari tra i fumatori che tentano di smettere, ma la loro collocazione terapeutica rispetto ai trattamenti standard come la terapia sostitutiva nicotinica (NRT, nicotine replacement therapy) è oggetto di dibattito scientifico. L’obiettivo primario della revisione, e dei suoi aggiornamenti, è valutare se le EC siano più efficaci della NRT, delle EC senza nicotina o del solo supporto comportamentale nel favorire l’astinenza a lungo termine, analizzando parallelamente il profilo di sicurezza e la tollerabilità degli eventi avversi in popolazioni eterogenee.
I risultati principali dell’analisi forniscono prove di alta attendibilità (high-certainty evidence, secondo il metodo GRADE) che le sigarette elettroniche con nicotina aumentano i tassi di cessazione rispetto alla terapia sostitutiva nicotinica tradizionale (cerotti, gomme). L’analisi aggregata di 9 studi (2.703 partecipanti) mostra un Risk Ratio (RR) di 1,55 (IC 95%: 1,28–1,88), il che si traduce in termini assoluti in circa 3 persone in più su 100 che riescono a smettere grazie alle EC rispetto alla NRT. Inoltre, vi è una certezza moderata che le EC con nicotina siano superiori alle EC senza nicotina (RR 1,34; IC 95%: 1,06–1,70), con un guadagno assoluto stimato di 2 cessazioni aggiuntive ogni 100 utilizzatori. Rispetto al solo supporto comportamentale o nessun supporto, l’efficacia appare ancora più marcata (RR 1,78; IC 95%: 1,42–2,25), sebbene la certezza dell’evidenza sia classificata come bassa a causa di potenziali bias negli studi inclusi. Sul fronte della sicurezza, l’incidenza di eventi avversi non seri è risultata sovrapponibile tra il gruppo EC e il gruppo NRT (RR 1,00; IC 95%: 0,73–1,37); gli effetti indesiderati più comuni comprendono irritazione della gola o della bocca, cefalea, tosse e nausea, tendenti a risolversi con l’uso continuato. Gli eventi avversi seri sono risultati rari in tutti i bracci di studio, senza differenze statisticamente significative rilevabili tra i gruppi.
Nell’aggiornamento 2025 sono stati aggiunti di 14 nuovi studi, per un totale di 104 studi e 30.366 partecipanti. La metodologia ha previsto l’inclusione sia di trial controllati randomizzati (RCT, 61 su 104) che di studi interventistici non controllati (per la valutazione della safety)da database quali CENTRAL, MEDLINE ed Embase. La valutazione del rischio di bias è stata condotta tramite il tool Cochrane RoB 1. Undici studi sono stati giudicati a basso rischio di bias; la maggior parte (70) presentava un rischio elevato: questo fattore ha influenzato la classificazione GRADE per alcuni outcome secondari. Secondo i ricercatori, è importante notare che i dispositivi utilizzati negli studi includevano modelli a cartuccia, ricaricabili e pod mod, offrendo una panoramica rappresentativa dell’evoluzione tecnologica del settore.
I revisori hanno concluso che esiste ormai una solida evidenza di alta attendibilità a supporto dell’efficacia delle sigarette elettroniche con nicotina rispetto alla NRT per la cessazione del fumo a sei mesi o più. Non sono state rilevate prove di danni gravi derivanti dall’uso di EC contenenti nicotina regolamentata, sebbene il profilo di sicurezza a lungo termine (oltre i due anni) rimanga un’area che necessita di ulteriori indagini attraverso trial più ampi e prolungati. Un limite della letteratura attuale risiede nell’imprecisione delle stime per gli eventi avversi rari e gravi, dovuta al basso numero di eventi registrati nei trial clinici. Essendo questa una living systematic review, le ricerche vengono aggiornate mensilmente per garantire che le raccomandazioni cliniche possano basarsi sui dati più recenti disponibili.
Bibliografia
1. Lindson N, Livingstone-Banks J, Butler AR, et al. Electronic cigarettes for smoking cessation. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025. Doi: 10.1002/14651858.CD010216.pub10. Accessed 16 December 2025.
